近日，我公司研發的子痫前期檢測項目可(kě)溶性fms樣酪氨酸激酶-1和胎盤生長(cháng)因子磁微粒化學(xué)發光法測定試劑盒順利通過藥品監督管理(lǐ)局審批，獲醫(yī)療器械産品注冊證！
子痫前期( preeclampsia，PE)又稱先兆子痫，PE是一種妊娠期特發性高血壓疾病，主要以妊娠20周後出現高血壓和蛋白尿為(wèi)特征，并伴有全身多(duō)髒器損害，常累及心、腦、腎等重要器官。子痫前期臨床表現為(wèi)頭暈、眼花(huā)、上腹疼痛、惡心、嘔吐、水腫等，是妊娠期間最常見的高血壓紊亂疾病。
可(kě)造成孕婦出現血栓栓塞、出血、抽搐發作(zuò)、肝功能(néng)衰竭、肺水腫、遠(yuǎn)期的心血管疾病甚至死亡，同時可(kě)引起胎兒早産、生長(cháng)遲緩、出生體(tǐ)重偏低(低體(tǐ)重兒)、腎髒損傷、腎功能(néng)衰竭等。
可(kě)溶性fms樣酪氨酸激酶1（soluble fms-like tyro-sine kinase receptor 1，sFlt-1）具有可(kě)分(fēn)泌性，是血管内皮生成因子（VEGF）受體(tǐ)、sFlt-1分(fēn)泌增加可(kě)對血管生成造成影響，從而破壞血管完整性，引起子痫前期，并加重患者病情。
胎盤生長(cháng)因子（placental growth factor，PLGF)是參與血管生成的重要血管生成因子之一，具有多(duō)種作(zuò)用(yòng)如誘導血管内皮細胞在不同組織中的生長(cháng)、增殖、遷徙和存活，是衆所周知的維持妊娠的重要因素，其分(fēn)泌異常可(kě)導緻妊娠并發症發生。在孕早期，PLGF是子痫前期篩查最佳标志(zhì)物(wù)！
子痫前期患者血、尿sFlt-1高于正常妊娠孕婦，且随病情的加重sFlt-1有遞增的趨勢。通過利用(yòng)sFlt-1、PLGF兩種指标聯合對PE進行預測更為(wèi)準确，對早發型PE的預測特異度為(wèi)83％，靈敏度為(wèi)95％。測定sFlt-1與PLGF的比值比單獨檢測sFlt-1或PLGF更有價值。
在患有子痫前期的女性中，無論是早發型子痫前期還是晚發型子痫前期，母體(tǐ)血清PLGF水平均低于正常妊娠期婦女; 随着子痫前期病情嚴重程度增加，PLGF濃度逐漸降低；此外，與無并發症妊娠的患者相比，先兆子痫婦女的胎盤PLGF水平降低。有文(wén)獻報道， PLGF濃度的降低比高血壓和蛋白尿的出現早9~11周， 與臨床常用(yòng)的其他(tā)檢測因子相比，PLGF對子痫前期的預測價值更高，對子痫前期的篩查有重要指導意義。
權威建議
《妊娠期高血壓疾病診治指南（2020）》指出：sFlt-1/PLGF比值對短期預測子痫前期具有臨床價值，sFlt-1/PlGF比值≤38時陰性預測值(排除1周内的子痫前期)為(wèi)99.3%；sFlt-1/PlGF比值>38時陽性預測值（預測4周内的子痫前期為(wèi)36.7%）。
《妊娠期血壓管理(lǐ)中國(guó)專家共識(2021)》建議：推薦使用(yòng)血清學(xué)标志(zhì)物(wù)的子痫前期全孕程篩查手段，對所有孕婦均應進行子痫前期風險評估，包括首次産前檢查（建冊）時、妊娠11-13周、妊娠19-24周以及妊娠30-34周的動态評估，甄别高危孕婦，加強監護與積極幹預，及早發現子痫前期并降低不良妊娠結局的發生風險。
2018年國(guó)際婦産科(kē)超聲協會（International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, ISUOG）子痫前期超聲篩查和随訪指南（以下簡稱“I SUOG指南”）和2019年FIGO 指南均推薦所有孕婦應在11～13+6周進行子痫前期篩查。
2023年8月24日，國(guó)家衛生健康委辦公廳印發《出生缺陷防治能(néng)力提升計劃（2023-2027年）》，提出到2027年，我國(guó)出生缺陷防治服務(wù)更加普惠可(kě)及，産前篩查率達到90%！
華科(kē)泰生物(wù)
華科(kē)泰生物(wù)自主研發的 sFlt-1和PLGF檢測項目，可(kě)早期發現子痫前期高危人群，幫助臨床醫(yī)生對高危人群進行識别與治療，加強子痫前期管理(lǐ)，做到早發現、早預防、早治療。減少或延緩子痫前期的發生、發展，從而保障妊娠期母嬰安(ān)全。
