近日，我公司自主研發的多(duō)種方法學(xué)産品順利通過藥品監督管理(lǐ)局審核，獲得産品注冊證。其中我公司的速率散射比濁法系列産品也正式進入量産銷售階段，歡迎新(xīn)老客戶緻電(diàn)垂詢！
01脂聯素（ADPN）
津械注準20222400214（磁微粒化學(xué)發光法）
津械注準20222400218（熒光免疫層析法）
參與血脂血糖代謝(xiè)，炎症等生理(lǐ)過程的一種糖蛋白，在調節胰島素敏感性及葡萄糖代謝(xiè)的過程中扮演着重要的角色，是糖尿病早期風險預測的新(xīn)型指标，并與2022年年初納入《糖尿病高危人群篩查及幹預專家共識》。
02脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）
津械注準20222400215（熒光免疫層析法）
心腦血管疾病臨床超前預測的一項重要指标。較傳統炎症指标相比，具有特異性、敏感性高的優勢，可(kě)對動脈粥樣硬化等疾病進行預測和評估。A2對預測斑塊的破裂、血管病變的程度、判斷預後等都有非常良好的效果。
03組織多(duō)肽特異性抗原（TPS）
津械注準20222400198（磁微粒化學(xué)發光法）
廣譜腫瘤标志(zhì)物(wù)，對乳腺癌具有較高的特異性，其敏感性可(kě)高達95%。在口腔癌、肺癌、胃癌等其他(tā)惡性腫瘤中均有不同程度的升高，作(zuò)為(wèi)較成熟的腫瘤标志(zhì)物(wù)用(yòng)于全身各系統惡性腫瘤的檢測、指導治療、判斷及預後。
04肝素結合蛋白（HBP）
津械注準20222400226（速率散射比濁法）
膿毒症早期标志(zhì)物(wù)，在診斷細菌性腦膜炎、細菌性皮膚感染、尿路感染以及急性呼吸窘迫綜合征(ARDs)等疾病中，發揮重大的作(zuò)用(yòng)。
05中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）
津械注準20222400223（速率散射比濁法）
NGAL是診斷急性腎損傷的新(xīn)的生物(wù)标志(zhì)物(wù)，在确診急性腎損傷病人在時間上遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于血清肌酐，此外，NGAL還可(kě)以反映腎功能(néng)損傷的嚴重程度，血清NGAL水平的變化有助于監測腎功能(néng)延遲恢複患者的恢複情況，及評估移植後是否需要進行血液透析治療。
06心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）
津械注準20222400219（速率散射比濁法）
H-FABP是心肌損傷的早期診斷生物(wù)标志(zhì)物(wù)，在多(duō)種可(kě)導緻心肌損傷的疾病中，H-FABP的測定對疾病的嚴重程度及預後均具有指導意義。
07降鈣素原（PCT）
津械注準20222400224（速率散射比濁法）
嚴重細菌感染的一個重要診斷标志(zhì)物(wù)。廣泛應用(yòng)于感染性疾病的診斷和鑒别診斷，是細菌感染特異性指标、細菌感染或膿毒症的早期診斷、抗生素使用(yòng)指導的重要指标。
關于華科(kē)泰
華科(kē)泰生物(wù)成立于2007年，是一家以“領銜創新(xīn)科(kē)技(jì )、産品穩定如一”為(wèi)經營宗旨，專注于定量免疫檢測的高新(xīn)技(jì )術企業。2018年由華科(kē)泰生物(wù)全資投入的子公司天津華科(kē)泰生物(wù)技(jì )術有限公司于2021年已正式進入生産運營。目前華科(kē)泰生物(wù)主要有化學(xué)發光和熒光免疫POCT兩大産品線(xiàn)，其中POCT婦幼檢測産品和化學(xué)發光腫瘤産品銷量在國(guó)内遙遙領先！化學(xué)發光産品覆蓋面廣，尤其是腫瘤标志(zhì)物(wù)檢測系列産品涵蓋肺癌、胃癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等17項篩查，産品經過多(duō)年市場檢驗，質(zhì)量可(kě)靠。POCT産品增長(cháng)迅速，尤其是适用(yòng)于婦幼健康領域的維生素D和鐵蛋白，采用(yòng)末梢血檢測，解決了兒童靜脈血采血困難問題，操作(zuò)簡便快捷。2021年公司推出骨代謝(xiè)五項雙平台檢測，滿足了醫(yī)療機構對骨質(zhì)疏松的診療需求。同年，又推出了肝纖維化無創檢測的特色血清學(xué)項目-殼多(duō)糖酶3樣蛋白1，為(wèi)臨床确定治療方案、控制疾病進展提供了良好的解決方案。截至2022年6月，華科(kē)泰生物(wù)及其子公司已有200餘項産品獲得注冊/備案證，10餘項獲得北京市科(kē)學(xué)技(jì )術委員會頒發的北京市新(xīn)技(jì )術新(xīn)産品（服務(wù)）證書，同時已取得80餘件境内專利證書。公司始終秉承 “敬小(xiǎo)慎微，專注負責”的精(jīng)神，堅信“患者=自己”的服務(wù)觀，以誠懇、務(wù)實、負責的态度，以對健康事實負責的理(lǐ)念服務(wù)于每一位客戶。
