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華科(kē)泰新(xīn)冠抗原檢測試劑盒正式上市!

發布時間: 2022-03-14| 字體(tǐ):小(xiǎo)|

3月11日,國(guó)務(wù)院應對新(xīn)型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新(xīn)冠病毒抗原檢測應用(yòng)方案(試行)》。

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方案指出:

抗原檢測适用(yòng)人群包括三類:

一、到基層醫(yī)療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以内的人員;

二、隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)内的人員;

三、有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民(mín)。


      對于上述第一、二類人群,抗原檢測相當于承擔了第一步的“篩查”任務(wù),而這種篩查相對簡單快捷,效率極高,可(kě)極大減輕各方面工作(zuò)人員的壓力。但是同時也對抗原檢測結果的準确性提出了較高的要求。

      北京華科(kē)泰生物(wù)技(jì )術股份有限公司最近新(xīn)獲批的“新(xīn)型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)”,采用(yòng)創新(xīn)的幹式熒光微球标記技(jì )術及創新(xīn)的信号采集處理(lǐ)技(jì )術,使抗原檢測的靈敏度和特異性大大提升。按照中國(guó)國(guó)家藥監局的三類醫(yī)療器械審批标準,在國(guó)内3家臨床機構完成臨床試驗,入組病例共計510 例,産品與新(xīn)冠核酸檢測結果的總符合率達89.80%(95%CI:86.87%,92.14%),臨床性能(néng)表現優異。





産品信息


新(xīn)型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒

(熒光免疫層析法)  

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應用(yòng)場景


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産品優勢


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