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華科(kē)泰生物(wù)多(duō)項骨代謝(xiè)項目獲批上市

發布時間： 2021-12-15| 字體(tǐ)：大中小(xiǎo)|

近日，我公司自主研發的骨代謝(xiè)多(duō)個項目順利通過天津市藥品監督管理(lǐ)局審批，喜獲醫(yī)療器械産品注冊證！

I型前膠原氨基端延長(cháng)肽（P1NP）

磁微粒化學(xué)發光法：津械注準20212400352

熒光免疫層析法：津械注準20212400365

β-膠原特殊序列（β-CTx）

磁微粒化學(xué)發光法：津械注準20212400361

熒光免疫層析法：津械注準20212400360

人N端中段骨鈣素（N-MID-OT）

磁微粒化學(xué)發光法：津械注準20212400359

熒光免疫層析法：津械注準20212400349

新(xīn)品注冊證的取得，聯合我公司原有的重點産品：25-羟基維生素D（25-OH-D）、甲狀旁腺激素（PTH），進一步完善了公司骨代謝(xiè)項目檢測的産品線(xiàn)。

25-羟基維生素D（25-OH-D）

磁微粒化學(xué)發光法：津械注準20202400231

熒光免疫層析法：京械注準20152400847

甲狀旁腺激素（PTH）

磁微粒化學(xué)發光法：津械注準20212400094

熒光免疫層析法：京械注準20152400850

華科(kē)泰生物(wù)将繼續秉承“為(wèi)健康事實負責”的基本原則，助力骨骼健康領域！